2015年3月FDA批准新药概况

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2015年3月,FDA批出2个新分子实体药品和1个新生物制品(表1),为抗真菌药Cresemba(硫酸艾沙康唑)、抗肿瘤药Unituxin(dinutuximab)和治疗罕见胆汁酸合成障碍药物Cholbam(胆酸)。1 Cresemba(硫酸艾沙康唑)Cresemba获"优先审评"和"孤儿药"地位,主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。
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