目的系统评价西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM,收集西格列汀联合二甲双胍与单用二甲双胍比较治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2012年11月,并追溯纳入研究的参考文献。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,2 917例患者。Meta分析结果显示:西格列汀联合二甲双胍组较单用二甲双胍组能更有效地改善糖化血红蛋白水平[WMD=–0.62%,95%CI(–0.76,–0.47),P<0.000 1]和空腹血糖水平[WMD=–0.7 mmol/L,95%CI(–1.03,–0.37),P<0.000 01],并能提高胰岛素敏感性和β细胞功能。但两组在胃肠道反应发生率和低血糖发生率方面,差异无统计学意义。结论西格列汀联合二甲双胍治疗T2DM较单用二甲双胍治疗能更有效地控制血糖,提高胰岛素敏感性,改善胰岛β细胞功能,且减轻体重作用相似,但两组在胃肠道反应发生率和低血糖发生率方面差异无统计学意义。受纳入文献的方法学质量和样本量限制,上述结论尚待开展更多大样本、高质量研究予以证实。