【摘 要】
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目的比较了USP法、HPLC衍生化法和紫外分光光度法测定氨基葡萄糖含量的准确性和可靠性。方法①USP法参照USP28,采用C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液(调p
【机 构】
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浙江省台州市食品药品检验所; 浙江大学药学院;
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目的比较了USP法、HPLC衍生化法和紫外分光光度法测定氨基葡萄糖含量的准确性和可靠性。方法①USP法参照USP28,采用C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液(调pH3.0)(40∶60)为流动相,检测波长195nm,柱温:30℃;②HPLC衍生化法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%磷酸溶液(调pH3.0)为流动相进行梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温:30℃,氨基葡萄糖与芴甲氧羰酰琥珀酰亚胺(FMOC-OSu)溶液反应的衍生物在上述条件下检测;③紫外分光光度法采用在碳酸钠溶液环境下铁氰化钾与氨基葡萄糖反应后在420 nm处测定吸收值。结果3种方法的线性均较好,HPLC衍生化法和UV法测定原料药的精密度和回收率均比USP方法好。USP法测定氨基葡萄糖硫酸盐及其制剂的含量偏低。结论USP方法测定结果不理想,HPLC衍生化法和UV法均适合氨基葡萄糖原料的测定,而HPLC衍生化法更适合制剂的含量测定。
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