巴西市场,机遇与风险并存(三) 巴西医疗器械ANVISA注册和认证

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:filltang
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
巴西作为南美地区最大最复杂的医疗器械市场,其市场准入规范具有复杂性和不规则性,如何克服产品测试,BGMP(巴西GMP)检查和ANVISA注册的重重障碍,是产品在市场上占有有利先机的关键。巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency(ANVISA)成立于1999年。在联邦公共行政部门的体制下,ANVISA与巴西卫生 As the largest and most complex medical device market in South America, Brazil has complex and irregular market access specifications. Overcoming obstacles in product testing, BGMP (Brazilian GMP) inspection and ANVISA registration is Brazil’s advantage in the market The key to initiative. The Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA) was established in 1999. Under the federal public administration system ANVISA and Brazil Health
其他文献
目的:探究腹腔镜胆囊切除术患者焦虑情绪的针对性舒适干预效果。方法:采用回顾性分析的方法,将2014年12月~2016年12月在本院接受腹腔镜胆囊切除术治疗的60例患者作为研究对象,并
目的:观察和分析磁共振在经皮椎间孔脊柱内窥镜技术治疗继发性腰椎管狭窄症的诊断效果。方法:采取随机数字表法将本院2014年6月~2016年6月期间接收治疗的153例行经皮椎间孔脊柱
良好指南管理规范(GGP)为美国食品药品管理局(FDA)用于开发、发行和使用指南文件的专门的、规范的政策和程序。适用于FDA工作人员、申报人/赞助者。本论文将以美国联邦法规(CFR)201
目的:探讨和分析硬性耳内镜下鼓膜置管术治疗分泌性中耳炎的方法疗效。方法:选取2010年6月至2015年6月在本院接受临床治疗的40例分泌性中耳炎患者作为研究对象,根据随机数字
目的:探析微波治疗对于外科手术后的伤口愈合的促进作用。方法:将在本院2016年1月~2016年12月期间实行外科手术的180例患者作为研究对象,将其分为观察组和对照组,各90例,对照组接
目的:对于ICU急性呼吸窘迫综合征的患者实施呼吸机治疗,分析其临床价值。方法:选取84例ICU急性呼吸窘迫综合征的患者,平均分为两组给予不同时机的呼吸机治疗,对照组患者给予常
在学习、贯彻新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的过程中,许多人都注意到了一个从未有过的情况,即第三十九条规定,由食品药品监督管理部门对使用环节的医疗器械
目的:探讨早中期膝骨关节炎脉冲静电振动按摩仪治疗的临床效果。方法:选取2014年6月至2016年3月期间本院收治的86例早中期膝骨关节炎作为受试者,随机分为对照组(43例)和观察组(43例
通过对医疗器械标准化工作现状及产业发展状况的分析研究,提出建立医疗器械标准化工作新模式的建议,以更好地服务于医疗器械的科学监管,促进产业健康发展。
医疗设备是医院医疗、教学和科研工作顺利开展的基础条件重要保障。然而在绝大数医院,医疗设备管理非常不受重视,陷入了进退维谷的困境,既不得发挥临床医学工程的指导作用,又