目的探讨中药治疗活动期强直性脊柱炎的疗效。方法采用分层区组随机、平行对照试验,将承德医学院附属医院2008年9月~2009年12月收治的90例活动期强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)患者随机分入中药组和西药组,中药组采取辨证论治,西药组予柳氮磺吡啶肠溶片口服,疗程20周,采用脊柱痛评分、夜间痛评分、患者总体评价(patient global assessment,PGA)、Bath强直性脊柱炎功能指数(Bath ankylosing spondylitis functional index,BASFI)、Bath强直性脊柱炎病情活动指数(Bath ankylosing spondylitis disease activity index,BASDAI)、Bath强直性脊柱炎测量学指数(Bath ankylosing spondylitis metrology index,BASMI)、中医证候疗效评价标准,实验室指标C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、Ig A等指标综合评价中医辨证治疗AS的临床疗效。结果治疗20周后,中药组患者的脊柱痛评分、夜间痛评分和PGA,BASDAI、BASFI、BASMI、中医证候积分明显低于西药组(P<0.01);与西药组同期比较治疗效果,中药组疗效明显增高(P<0.05,P<0.01)。2组CRP、ESR、Ig A和不良反应差异无统计学意义。结论以补肾活血、清热利湿活血法为处方的中药治疗AS有一定效果。