目的探讨建立原发性失眠肝郁证量化诊断的方法。方法选择原发性失眠患者1173例,随机分为训练样本组924例(肝郁证685例,非肝郁证239例)和验证样本组249例(肝郁证194例,非肝郁证55例)。在流行病学调查的基础上,将肝郁证辨证标准及临床常见症状作为候选相关因素,采用单因素分析和二元Logistic逐步回归法选定相关因素;应用条件概率换算方法对相关因素进行赋分;应用最大似然判别法确定量化诊断阈值;并对建立的肝郁证量化诊断标准进行回顾性和前瞻性检验,分别计算其敏感度、特异度、准确度及Youden指数。结果原发性失眠肝郁证量化标准的相关因素具体包括入睡困难、精神抑郁、烦躁易怒、善太息、胸闷、胸胁作胀或痛、口燥咽干、口苦、脉弦、呕吐或嗳气、忧思善虑、呼吸不畅和兴趣索然等13项,分别赋分3～9分;原发性失眠肝郁证量化诊断阈值为25分;量化诊断标准回顾性和前瞻性检验的敏感度、特异度、准确度和Youden指数分别为83.5%、86.6%、84.3%、0.701和84.5%、85.5%、84.7%、0.700。结论以症状出现频次为基础建立原发性失眠证候量化标准是一种可行的方法。