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[摘要] 目的 观察银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 治疗组在常规治疗（如抗凝、扩冠、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等）的基础上加用银丹心脑通软胶囊；对照组在常规治疗的同时加用复方丹参片。结果 治疗组显效率81.1%，总有效率95.0%。对照组显效率63.3%，总有效率78.5%，两组临床疗效差异明显（P＞0.05），未见不良反应。结论 在常规治疗的基础上应用银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛可显著提高疗效。
[关键词] 银丹心脑通软胶囊；冠心病心绞痛；疗效观察
[中图分类号] R541.4[文献标识码] A[文章编号] 1673-9701（2009）12-106-02
2005年3月～2007年1月，我们在西医治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛患者101例，并与加用
复方丹参片79例做对照，现报道如下。
1临床资料
1.1病例选择
西医诊断标准参照WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”；中医诊断标准参照1993年卫生部制定的“中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指導原则”。选择年龄30~70岁、每周发作2次以上的病例。排除：急性心肌梗死以及其他原因致胸痹者；合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、严重心律失常、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；对本药物过敏者。
1.2一般资料
180例患者按数字表法随机分为两组，治疗组101例，住院60例，门诊41例；男70例，女31例；年龄34～71岁，平均年龄（62.33±4.47）岁；病程15d～17年，平均（3.05±0.67）年；劳累性心绞痛70例，自发性心绞痛31例。对照组79例，住院50例、门诊29例；男60例，女19例；年龄30～72岁，平均年龄（61.22±3.04）岁；病程17d～19年，平均（3.44±1.01）年；劳累性心绞痛61例，自发性心绞痛18例。两组患者资料比较，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
2方法
2.1治疗方法
两组患者均用西医常规治疗（如抗凝、扩冠、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等），治疗组同时加用银丹心脑通软胶囊每次4粒，每日3次。对照组同时加用复方丹参片每次3片，每日3次；两组疗程均为4周。
2.2观察指标
治疗前后临床症状、心绞痛发作频率、硝酸甘油用量情况、心电图、不良反应等。
3结果
3.1疗效判定标准
按临床主要症状轻重程度，采用半定量积分法。显效：症状完全消失，总积分减少>70%。有效：症状明显减轻，总积分减少40%～60%。无效：症状无明显好转，总积分减少<40%。加重：症状加重，总积分较治疗前增加＞10%。心电图疗效标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。
3.2两组患者心绞痛疗效
两组总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗后在减少心绞痛发作频率、缩短发作持续时间方面，两组差异有显著性（P＜0.05）。见表1。
3.3两组患者心电图疗效
两组总有效率比较差异有显著性（P＜0.05），见表2。
3.4两组患者硝酸甘油的使用情况
治疗组中应用硝酸甘油20例，其中停药6例，减半量12例，未停2例，停减率90.0%；对照组中应用硝酸甘油15例，其中停药3例，减半量5例，未停7例，停减率60.0%，两组停减率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3.5不良反应情况
两组均未见不良反应。
4讨论
冠心病属中医胸痹范畴，是临床常见的心血管病之一，且患者已从中老年转向青年[1]。《金匮要略》指出该病是由于心气不足、心阳不振、以至寒凝气滞、血瘀和痰浊阻碍心脉影响气血运行所致。其特点是病易反复，缠绵难愈。基本病理变化为本虚标实，气血瘀阻贯穿于病变的始终。现代医学认为冠心病主要是由冠状动脉粥样硬化引起，而血脂异常与冠状动脉粥样硬化密切相关[2]。银丹心脑通软胶囊以活血化瘀、行气止痛、消食化滞为法组方，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、三七、山楂等组成，其主要有效成分为银杏內酯、丹参素、灯盏花素、三七总皂苷、绞股蓝总皂苷等，具有抗动脉粥样硬化、扩张心脑血管、抗血小板聚集、清除自由基、抗脂质过氧化损伤、具有显著提高SOD活力等作用[3]。
本研究表明，两组患者心绞痛疗效总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗后在减少心绞痛发作频率、缩短发作持续时间方面，两组差异有显著性（P＜0.05）。两组患者心电图疗效总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）。
此外，治疗组中应用硝酸甘油20例，停减率90.0%；对照组中应用硝酸甘油15例，停减率60.0%，两组停减率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。以上临床观察表明银丹心脑通软胶囊可明显改善患者症状，使冠心病心绞痛发作频率明显降低，心绞痛程度减轻，持续时间缩短，其疗效优于对照药复方丹参片，同时还可降低血胆固醇和甘油三酯，改善血流变学指标。银丹心脑通软胶囊采用胶囊剂型最大限度的保持有效成分的稳定性，且软胶囊进入人体后崩解、融化速度快，易吸收，非常适合中老年患者服用，是防治冠心病较为理想的药物[4~6]。
[参考文献]
[1] 吴敦序. 中医基础理论[M]. 上海：上海科学技术出版社，2000：47.
[2] 何瑞荣. 心血管生理学[M]. 北京：人民卫生出版社，1987：145-169.
[3] 张文康. 中西医结合医学[M]. 北京：中国中医药出版社，2000：575- 580.
[4] 明章银，蒋建刚，吴基良，等. 红花注射液对大鼠急性心肌缺血再灌注心功能的影响[J]. 咸宁医学院学报，2002，16（1）：29.
[5] Yaragisawa M，Kurihara H，Kimura S，et al. A novel potent vasoconstrictor p eptide produced by vascular endothelial cells[J]. Nature，1988，332：408-420.
[6] 吕孙成，姜静，宗光萼. 刺五加注射液治疗冠心病疗效观察[J]. 人民军医，2002，45（6）：330.
（收稿日期：2009-01-10）
[关键词] 银丹心脑通软胶囊；冠心病心绞痛；疗效观察
[中图分类号] R541.4[文献标识码] A[文章编号] 1673-9701（2009）12-106-02
2005年3月～2007年1月，我们在西医治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛患者101例，并与加用
复方丹参片79例做对照，现报道如下。
1临床资料
1.1病例选择
西医诊断标准参照WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”；中医诊断标准参照1993年卫生部制定的“中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指導原则”。选择年龄30~70岁、每周发作2次以上的病例。排除：急性心肌梗死以及其他原因致胸痹者；合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、严重心律失常、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；对本药物过敏者。
1.2一般资料
180例患者按数字表法随机分为两组，治疗组101例，住院60例，门诊41例；男70例，女31例；年龄34～71岁，平均年龄（62.33±4.47）岁；病程15d～17年，平均（3.05±0.67）年；劳累性心绞痛70例，自发性心绞痛31例。对照组79例，住院50例、门诊29例；男60例，女19例；年龄30～72岁，平均年龄（61.22±3.04）岁；病程17d～19年，平均（3.44±1.01）年；劳累性心绞痛61例，自发性心绞痛18例。两组患者资料比较，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。
2方法
2.1治疗方法
两组患者均用西医常规治疗（如抗凝、扩冠、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等），治疗组同时加用银丹心脑通软胶囊每次4粒，每日3次。对照组同时加用复方丹参片每次3片，每日3次；两组疗程均为4周。
2.2观察指标
治疗前后临床症状、心绞痛发作频率、硝酸甘油用量情况、心电图、不良反应等。
3结果
3.1疗效判定标准
按临床主要症状轻重程度，采用半定量积分法。显效：症状完全消失，总积分减少>70%。有效：症状明显减轻，总积分减少40%～60%。无效：症状无明显好转，总积分减少<40%。加重：症状加重，总积分较治疗前增加＞10%。心电图疗效标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。
3.2两组患者心绞痛疗效
两组总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗后在减少心绞痛发作频率、缩短发作持续时间方面，两组差异有显著性（P＜0.05）。见表1。
3.3两组患者心电图疗效
两组总有效率比较差异有显著性（P＜0.05），见表2。
3.4两组患者硝酸甘油的使用情况
治疗组中应用硝酸甘油20例，其中停药6例，减半量12例，未停2例，停减率90.0%；对照组中应用硝酸甘油15例，其中停药3例，减半量5例，未停7例，停减率60.0%，两组停减率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3.5不良反应情况
两组均未见不良反应。
4讨论
冠心病属中医胸痹范畴，是临床常见的心血管病之一，且患者已从中老年转向青年[1]。《金匮要略》指出该病是由于心气不足、心阳不振、以至寒凝气滞、血瘀和痰浊阻碍心脉影响气血运行所致。其特点是病易反复，缠绵难愈。基本病理变化为本虚标实，气血瘀阻贯穿于病变的始终。现代医学认为冠心病主要是由冠状动脉粥样硬化引起，而血脂异常与冠状动脉粥样硬化密切相关[2]。银丹心脑通软胶囊以活血化瘀、行气止痛、消食化滞为法组方，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、三七、山楂等组成，其主要有效成分为银杏內酯、丹参素、灯盏花素、三七总皂苷、绞股蓝总皂苷等，具有抗动脉粥样硬化、扩张心脑血管、抗血小板聚集、清除自由基、抗脂质过氧化损伤、具有显著提高SOD活力等作用[3]。
本研究表明，两组患者心绞痛疗效总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗后在减少心绞痛发作频率、缩短发作持续时间方面，两组差异有显著性（P＜0.05）。两组患者心电图疗效总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）。
此外，治疗组中应用硝酸甘油20例，停减率90.0%；对照组中应用硝酸甘油15例，停减率60.0%，两组停减率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。以上临床观察表明银丹心脑通软胶囊可明显改善患者症状，使冠心病心绞痛发作频率明显降低，心绞痛程度减轻，持续时间缩短，其疗效优于对照药复方丹参片，同时还可降低血胆固醇和甘油三酯，改善血流变学指标。银丹心脑通软胶囊采用胶囊剂型最大限度的保持有效成分的稳定性，且软胶囊进入人体后崩解、融化速度快，易吸收，非常适合中老年患者服用，是防治冠心病较为理想的药物[4~6]。
[参考文献]
[1] 吴敦序. 中医基础理论[M]. 上海：上海科学技术出版社，2000：47.
[2] 何瑞荣. 心血管生理学[M]. 北京：人民卫生出版社，1987：145-169.
[3] 张文康. 中西医结合医学[M]. 北京：中国中医药出版社，2000：575- 580.
[4] 明章银，蒋建刚，吴基良，等. 红花注射液对大鼠急性心肌缺血再灌注心功能的影响[J]. 咸宁医学院学报，2002，16（1）：29.
[5] Yaragisawa M，Kurihara H，Kimura S，et al. A novel potent vasoconstrictor p eptide produced by vascular endothelial cells[J]. Nature，1988，332：408-420.
[6] 吕孙成，姜静，宗光萼. 刺五加注射液治疗冠心病疗效观察[J]. 人民军医，2002，45（6）：330.
（收稿日期：2009-01-10）