【摘 要】
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本文介绍了用经典三阶段生殖试验测试新药生殖毒性的设想,比较了美国/欧洲共同体(USA/EEC)及日本等国测试方法上的特点,着重讨论了药代动力学研究在阐明咖啡因钒化钠及环磷
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本文介绍了用经典三阶段生殖试验测试新药生殖毒性的设想,比较了美国/欧洲共同体(USA/EEC)及日本等国测试方法上的特点,着重讨论了药代动力学研究在阐明咖啡因钒化钠及环磷酰胺的致畸作用及外推到人所起的重要作用。还介绍了多代繁殖试验方法设计上的新观点及有关行为畸胎学、乳汁中化学物、胎盘致癌物研究领域的最新发展。
This article describes the concept of testing the reproductive toxicity of new drugs in a classic three-stage reproductive test, comparing the characteristics of the test methods in USA / European Community (EEC) and Japan with emphasis on the pharmacokinetic studies that elucidate the effects of vanadium Teratogenic effects of sodium and cyclophosphamide and extrapolation to human beings play an important role. It also introduces new ideas on the design of multi-generational breeding methods and the latest developments in the field of teratology, milk chemistry, and placental carcinogens.
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