【摘 要】
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目的建立测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量的柱前衍生化反相高效液相色谱法。方法样品经2,4-二硝基氟苯衍生化,采用高效液相色谱法分析,色谱柱为XDB-C18柱(150 mm×4.
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院药物研究所·,药物传输技术及新型制剂重点实验室,世贸天阶制药<,江苏>,有限责任公司
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目的建立测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量的柱前衍生化反相高效液相色谱法。方法样品经2,4-二硝基氟苯衍生化,采用高效液相色谱法分析,色谱柱为XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0 min时40%B,12 min时55%B,13.2 min时75%B,18 min时40%B),检测波长为380 nm,流速为1.2 m L/min,柱温为30℃。结果二甲胺质量浓度在0.2~0.6μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0
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