双氯芬酸钠为非甾体类抗炎药物,是治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎和痛风性关节炎等的一线用药,具有疗效好、不良反应少等优点,但因口服后半衰期短(约1～2 h),其普通片剂(25 mg)需日服3次,致使血药浓度有明显的峰谷现象.双氯芬酸钠缓释片可克服上述缺点,维持稳定的血药浓度双氯芬酸钠缓释片由诺华制药公司研发,商品名为扶他林缓释片(Voltaren Retard,100 mg/片),配方中含有十六烷醇、蔗糖、聚维酮、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、Tween-80、聚乙二醇、氧化铁、二氧化钛和滑石粉等,从配方和药物释放行为可判断是蜡质骨架缓释片,其生产有一定挑战性.我们尝试使用羟丙甲纤维素和乙基纤维素作为控制药物释放速率的聚合物,以及常规的流化床制粒生产方式来生产与扶他林缓释片体外释放行为一致的双氯芬酸钠缓释片并获得成功,生产工艺相对简单,且不需购置额外的设备.