皮炎湿敷剂微生物限度检查的方法学验证研究

来源 :医药前沿 | 被引量 : 0次 | 上传用户:szf_2009
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目的:建立皮炎湿敷剂微生物限度检验方法.方法:参照《中国药英》2010年版微生物限度检查法进行方法学验证,用常规法对细菌、霉菌和酵母菌计数,用常规法对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌进行检查.结果:皮炎湿敷剂中细菌、霉菌和酵母菌的回收率均>70.0%.控制菌中,样品对照组和阴性对照组均未检查出控制菌,试验组和阳性对照组均检出控制菌.结论:使用常规法可以去除皮炎湿敷剂抑菌作用,此法可以适用于皮炎湿敷剂微生物限度的检查.
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