【摘 要】
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目的 建立中药“洗一号”涂膜剂中主药成分的定性、定量研究方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)分析制剂中的成分,主要包括黄柏、大黄、黄芪和黄连药材,采用高效液相色谱法(HPLC)
【机 构】
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天津市眼科医院药剂科,天津300020;天津医药科学研究所,天津,300022
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目的 建立中药“洗一号”涂膜剂中主药成分的定性、定量研究方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)分析制剂中的成分,主要包括黄柏、大黄、黄芪和黄连药材,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中大黄素和大黄酸的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-体积分数0.1％磷酸溶液,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20 μL.结果 大黄、黄连、黄芩和黄柏药材的TLC图点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄酸、大黄素检测质量浓度线性范围为0.16 μg～0.49 μg(r=0.999 9)、0.17 μg～0.51 μg(r =0.999 9);定量限为0.096 mg;加样回收率为95.0％～105.0％(RSD为1.2％,n=6);进样精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％.结论 该研究所建标准可用于中药“洗一号”涂膜剂的质量控制.
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