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比较单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者分别联用阿卡波糖或二甲双胍的疗效和安全性。
方法本研究为随机、开放、平行分组对照研究。91例单用胰岛素(稳定剂量30～60 U/d至少8周)血糖控制不佳(HbA1C 7.5%～11.0%)的2型糖尿病患者，按随机表法(1∶1∶1)随机分配到胰岛素组、胰岛素联合阿卡波糖组或二甲双胍组。分别于基线和治疗12周后检测HbA1C、口服葡萄糖耐量试验、血糖谱、血脂等，并记录不良反应。
结果12周后，胰岛素联合阿卡波糖组的HbA1C与基线相比从(7.9±0.4)%降至(7.0±0.3)%(P<0.01)，联合二甲双胍组的HbA1C从(7.8±0.2)%降至(7.0±0.3)%(P<0.01)，且2组下降幅度相当(P＝0.431)，2组HbA1C<7.0%的达标率均为70%，而胰岛素组HbA1C没有明显变化。联合阿卡波糖组在改善血糖波动方面的作用较联合二甲双胍组强，2组血糖标准差为(1.1±0.5对2.7±0.6)mmol/L(P<0.01)，餐后血糖波动幅度为(0.5±0.7对2.8±0.4)mmol/L(P<0.01)，最大血糖波动幅度为(2.8±0.7对4.6±0.6)mmol/L(P<0.01)。胰岛素联合阿卡波糖组或二甲双胍组体重均有所下降[－(0.5±0.8对1.0±0.4)kg]。3组血压、血脂均无明显改变，低血糖率无差异，均未发生严重不良事件。
结论单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者，联用阿卡波糖或二甲双胍比单用胰岛素，更能改善血糖控制，降低HbA1C水平以及患者体重，且降幅相当。胰岛素联合阿卡波糖在改善血糖波动方面的作用强于联合二甲双胍，这对于餐后高血糖、血糖波动大、二甲双胍不耐受的人群，有重要临床意义。