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随着中国2010版GMP的实施推进,以及国际药品贸易的广泛开展,如何保障药品在运输环节的质量稳定,成为国际注册和国际贸易的重要话题和关注热点。笔者长期跟踪研究药品国际认证和注册,以及药品运输过程中的稳定性,搜集并分析了关于运输环节药品质量保证的相关法规和指南,进行系统研究,提供药品企业借鉴。
国际注册中的运输验证探讨
【摘 要】
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随着中国2010版GMP的实施推进,以及国际药品贸易的广泛开展,如何保障药品在运输环节的质量稳定,成为国际注册和国际贸易的重要话题和关注热点。笔者长期跟踪研究药品国际认证
【机 构】
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石家庄龙泽制药有限公司,英国施达化学集团中国代表处,北京赛铭医药科技有限公司
【出 处】
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化工与医药工程
【发表日期】
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2014年6期
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