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目的 评价2015-2016年福建省一、二类乙肝疫苗（hepatitis B vaccine, HepB）预防接种安全性。 方法 通过全国疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）监测信息管理系统收集福建省2015-2016年HepB疑似预防接种异常反应个案数据和中国免疫规划信息管理系统收集接种数据进行分析。 结果 2015-2016年福建省共报告一类HepB AEFI病例239例（报告发生率为6.67/10万剂）,男女性别比为1.06：