【摘 要】
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目的改进注射用尿激酶的处方 ,确保制剂质量。方法在不改变原有制剂规格的前提下 ,选择赋形剂甘露醇、右旋糖酐 ,稳定剂人血白蛋白和缓冲剂磷酸盐不同用量制成的冻干品进行各
【机 构】
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安徽新力药业股份有限公司马鞍山分厂
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目的改进注射用尿激酶的处方 ,确保制剂质量。方法在不改变原有制剂规格的前提下 ,选择赋形剂甘露醇、右旋糖酐 ,稳定剂人血白蛋白和缓冲剂磷酸盐不同用量制成的冻干品进行各项指标的检测。结果赋形剂甘露醇 1 2 0mg与右旋糖酐 30mg /瓶、人血白蛋白 1 .0 %、缓冲剂 0 .42 % ,解决了制剂在外观、水分、澄明度、稳定性等方面的不足 ,且其它指标均符合规定。结论新处方较为合理 ,可提高制剂的质量
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