我国开展中药注射剂风险排查 切实控制安全隐患

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国家食品药品监督管理局最近下发通知,要求中药注射剂生产企业全面排查在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险,主动采取有效措施,提高产品质量。通知要求,中药注射剂生产企业要强化对原辅料供应商的审计,加强对制剂稳定性等方面的研究工作,要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查,并开展关键工艺的验证工作,保证产品质量。企业经自查不能控制产品质量风险的,
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