维他昔布咀嚼片体外溶出度的测定

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为了建立了维他昔布咀嚼片体外溶出度的测定方法,以0.8%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用桨法(50 r/min),用紫外-可见分光光度法测定溶出度。结果显示,维他昔布浓度在0.002496~0.017472 mg/mL范围内,与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9995),加样回收率为102.9%(RSD为1.36%),三批样品30 min时溶出度在80%以上。建立的溶出度测定方法重现性,均一性良好,样品溶出度大于80%,可用于维他昔布咀嚼片中溶出度的测定。
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