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期刊论文
中成药上市后评价管理体制研究探讨
中成药上市后评价管理体制研究探讨
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:oldearth
【摘 要】
:
本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范。借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思
【作 者】
:
李博
高蕊
李睿
陆芳
訾明杰
唐旭东
【机 构】
:
中国中医科学院西苑医院,
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2012年23期
【关键词】
:
中成药
上市后评价
IV期临床试验
循证药学
管理体制
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本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范。借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思考解决方案。
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