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本文介绍已在美国或美国以外的国家和地区合法上市,且没有已知的不安全问题的植物制剂(简称"己上市者”),与在各地均未合法上市或有已知的不安全问题的植物制剂(简称"未上市者”),要在美国进行初期临床试验IND所需的资料.
FDA有关植物制品Ⅰ，Ⅱ期临床试验IND所需的资料与要求
【摘 要】
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本文介绍已在美国或美国以外的国家和地区合法上市,且没有已知的不安全问题的植物制剂(简称"己上市者”),与在各地均未合法上市或有已知的不安全问题的植物制剂(简称"未上市
【机 构】
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浙江省丽水市药检所,浙江省丽水市人民医院
【出 处】
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中药研究与信息
【发表日期】
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2001年7期
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