【摘 要】
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目的 建立肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗滴度的检测方法,用于疫苗研制及生产过程中抗原含量的测定.方法 以兔抗EV71多克隆抗体为包被抗体,小鼠抗EV71单克隆抗体为检测抗体,以夹
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目的 建立肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗滴度的检测方法,用于疫苗研制及生产过程中抗原含量的测定.方法 以兔抗EV71多克隆抗体为包被抗体,小鼠抗EV71单克隆抗体为检测抗体,以夹心ELISA方法测量我们制备的EV71疫苗抗原参照品,建立抗原标准曲线,确定定量限度及最佳定量范围,同时验证该方法的特异性和可重复性.结果 建立了检测EV71抗原含量的夹心ELISA方法,定量限度为3.9352log10TCID50/mL,最佳定量范围为3.9352～5.9686 log10TCID50/mL,相关系数为R2=0.9956;特异性好,除与EV71疫苗样品有反应外,与其他样品无交叉反应;稳定性和重复性好,变异系数小于7%.结论 本研究建立的检测EV71灭活疫苗滴度的夹心ELISA方法灵敏、特异,为疫苗研制过程中抗原含量测定提供了快捷有效的检测手段.
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