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从新版GMP中质量风险管理入手,阐述了其概念及其评估方法,结合了非最终灭菌注射剂生产流程中的关键步骤,进行了风险评估,并给出了相应的风险控制措施,为非最终灭菌注射剂的生产、质量工作的风险管理做出了较好的示范.
关于新版GMP中风险管理在非最终灭菌制剂质量管理上的应用
【摘 要】
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从新版GMP中质量风险管理入手,阐述了其概念及其评估方法,结合了非最终灭菌注射剂生产流程中的关键步骤,进行了风险评估,并给出了相应的风险控制措施,为非最终灭菌注射剂的生
【机 构】
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天津药物研究院药业有限公司
【出 处】
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健康必读（中旬刊）
【发表日期】
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2004年期
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