【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度方法。方法采用《中国药典》2015年版四部溶出度测定法第三法,以0.8%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液250 m L为溶出介质,转速为75 r/m
【机 构】
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吉林省白城市食品药品检验所,吉林省药品检验所
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目的建立高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度方法。方法采用《中国药典》2015年版四部溶出度测定法第三法,以0.8%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液250 m L为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min。采用以Agilent ZORBAX 300-SCX C18为色谱柱,以乙腈-水(60∶40)为流动相,检测波长为240 nm的高效液相色谱法检测溶出量。结果左炔诺孕酮在0.375~2.625μg,范围内线性关系良好(r~2=1.0);平均回收率为99.53%,RSD为0.85%(n=9);
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