生物制品中支原体检定方法的验证及统计学评价

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gongxintao
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目的确定稳定、准确而可靠的支原体检测方法.方法采用培养法与DNA荧光染色法分别检测已知阴阳性样品,对各组检测结果进行比较,验证其试验内及试验间重复性;检测待检样品,分别验证它们的可靠性.并用统计学方法评价它们的准确性及诊断价值.结果培养法试验内、间重复性均在95%以上,可靠性Kappa值为0.857,试验稳定性优于荧光法.而荧光法灵敏度较高.两种方法同时检测相同待检样品时,检测结果符合率为93.1%,两种方法联合检测的试验内及试验间重复性均在90%以上,可靠性Kappa值为0.88,并且其诊断指标(尤登指
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