HPLC法测定特非那定片中有关物质含量

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目的:建立测定特非那定片中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilPhenyl2,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50:50),流速为1.5ml/min,检测波长为220nm,柱温为室温。结果:该色谱条件下,杂质与主成分能完全分离(分离度〉8),重复性试验RSD=0.27%(n=6),检测限为0.005μg/ml。3批样品中有关物质含量均为0.3%。结论:建立的方法简便、灵敏度高,可用于特非那定片中有关物质的含量测定。
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