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在临床试验中,受试者的安全保护是第一要务,是临床试验管理的核心。本文分析了我国临床试验中受试者保护的现状,有针对性地提出保护受试者知情同意权,完善知情同意书范本、加强伦理委员会监督、厘清侵权行为的法律适用以及建立符合临床试验性质和特点的损害赔偿制度和保险制度等思路和措施。
医学临床试验中受试者法律保护的现状与完善
【摘 要】
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在临床试验中,受试者的安全保护是第一要务,是临床试验管理的核心。本文分析了我国临床试验中受试者保护的现状,有针对性地提出保护受试者知情同意权,完善知情同意书范本、加
【机 构】
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武汉大学法学院,
【出 处】
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医学与法学
【发表日期】
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2017年04期
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