【摘 要】
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目的:研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法:薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭,HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩; HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧
【机 构】
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上海市金山区中西医结合医院; 上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心; 上海张江中药现代制剂技术研究中心;
【基金项目】
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上海市卫生和计划生育委员会中医药科研专项(编号:2016ZJP004);上海市医学重点专科建设项目(编号:ZK2015B11);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014年-2016年)资助项目(编号:ZY3-JSFC-2-2002);上海市第三批中医临床优势专科建设项目(编号:ZYSNXD-YL-YSZK031);上海市中医药(中医专科)专门人才计划(编号:ZY3-RCPY-3-1
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目的:研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法:薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭,HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩; HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧化锌。结果:血竭和黄芩均可检出;盐酸小檗碱在0. 0239～2. 49μg范围内线性关系良好,平均回收率为93. 23%,RSD%为7. 2%;氧化锌在取样0. 02525～0. 25204g范围内线性关系良好,平均回收率为101. 36%,RSD%为1. 0%。结论:本研究为建立规范的质量标准奠定了坚实基础。
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