【摘 要】
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分析医疗器械不良事件的真实案例,通过优化改进监测管理积极预防和减少医疗器械临床使用过程中不良事件的发生。方法:通过对选取的2018年7月~2019年7月医疗器械不良事件案例
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分析医疗器械不良事件的真实案例,通过优化改进监测管理积极预防和减少医疗器械临床使用过程中不良事件的发生。方法:通过对选取的2018年7月~2019年7月医疗器械不良事件案例分析及改进,采用案例分析法结合实际情况,对现存的医疗器械管理体系进行分析,针对其不良事件产生原因提出改进措施,对监测管理改进前后的结果进行对比分析。结果:本研究医疗器械不良事件的发生主要是由于产品质量不合格或设计不够合理,或是因医务人员使用医疗器械时未能严格按照产品操作标准执行。结论:医疗机构应加强医疗器械监测管理及监测管理体系的优化完
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