【摘 要】
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目的建立测定甲基泼尼松龙琥珀酸钠含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Thermo C18柱(250 mm×4.0 mm,5μm),流动相为乙腈-3%冰醋酸(29∶71),检测波长为254 nm,柱温为2
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目的建立测定甲基泼尼松龙琥珀酸钠含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Thermo C18柱(250 mm×4.0 mm,5μm),流动相为乙腈-3%冰醋酸(29∶71),检测波长为254 nm,柱温为25℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL。结果甲基泼尼松龙琥珀酸钠质量浓度在0.08~0.12 g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);平均回收率为99.16%,RSD为0.09%(n=5)。结论该方法准确性高,重复性好,可用于甲基泼尼松龙琥珀酸钠原料药的质量
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