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质量管理档案是指在从事质量管理工作的实践活动中直接形成的;具有参考凭证作用的;有保存价值的各种文字、图表、声像等不同载体形式的真实记录。本文遵循《实验室资质认证评审准则[》1]的19个要素,结合ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力通用要求[》2]中25个质量管理体系条款的要求,摸索出了一套检验机构实验室质量管理体系档案收集分类立卷管理方法,现报告如下。1组织(要素4·1)本卷含有:(1)法律地位证明:应有政府的事业单位编制批复文、事业单位组织代码证、事业单位法人证明、最高管理