【摘 要】
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目的对上市和本公司自制的非诺贝特缓释胶囊的体外释放度进行研究，为其质量控制提供参考。方法选用《中国药典》2005年版二部附录XD第一法，用紫外分光光度法测定非诺贝特的体外
【机 构】
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洋浦慧谷医药有限公司,清远市药品检验所,广东省食品药品监督管理局
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目的对上市和本公司自制的非诺贝特缓释胶囊的体外释放度进行研究，为其质量控制提供参考。方法选用《中国药典》2005年版二部附录XD第一法，用紫外分光光度法测定非诺贝特的体外累积释放度，并对释药方程进行拟合。结果市和自制的非诺贝特缓释胶囊在1、4．7h的释放度均符合标示量的10％～30％，50％-75％和≥75％，释药机制是骨架溶蚀与药物扩散的协同作用。结论体外释放度作为药品质量控制的指标之一，既可进行体外的处方和工艺的筛选与优化，也可为临床合理用药提供依据。
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