中国标准百日咳菌苗效价的标定

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中国标准百日咳菌苗#1#2系于1978年用百日咳I相菌CMCC 58004(型1、2、3)、CMCC 58031(型1、2)制备。该两批标准品曾用WHO标准百日咳菌苗#1、日本标准百日咳菌苗#28及英国百日咳菌苗参考制品#2为标准,对其效价进行了标化。1980~1981年又送至日本-N.I.H、美国F.D.A实验室核检,标化的结果经统计学分析,其效价每安瓶分别为16及21国际单位。反馈的信息证明,该标准品的质量及稳定性令人满意。
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