欧盟对人用药品申报资料的基本要求

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为了了解、学习国际先进经验,促进我国医药发展及提高管理水平,使之尽早与国际接轨,根据卫生部对外技术合作协议,我们于1996年在比利时杨森制药公司进行了为期3个月的培训。通过具体事例学习了欧盟(EtJ,前身为欧共体)对人用药品申报资料的基本要求,结合我国的具体情况 In order to understand and learn from international advanced experience, promote the development of China’s medicine and improve its management level, and make it as soon as possible in line with international standards, according to the Ministry of Health’s foreign technical cooperation agreement, we conducted a three-month training at Belgian Janssen Pharmaceutical Company in 1996. Through specific examples, we have learned the basic requirements of the European Union (EtJ, formerly known as the European Community) for the declaration of human use of drugs, combined with the specific situation in China.
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