目的观察补肾活血通络方剂对老年帕金森病痴呆(PDD)患者认知功能、生活质量及脑脊液IL-6、IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平的影响。方法将126例老年PDD患者随机分为观察组63例和对照组63例,对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上给予补肾活血通络方剂治疗,疗程3个月。观察2组治疗前后认知功能、生活满意度及生活质量情况及脑脊液IL-6、IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平。结果 2组治疗后简易精神状态检查表(MMSE)评分中定向力、延迟回忆力、语言能力、即时记忆力、注意力和计算力及总分均有显著提高,生活满意度量表评分(LSIB)、帕金森病生活质量评分量表(PDQ)评分均有显著改善,脑脊液IL-6、IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平均有下降,观察组上述指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05);2组治疗期间均未发现严重药物不良事件。结论补肾活血通络方剂能够显著改善老年PDD患者的认知功能及生活质量,提高生活满意度,且安全可靠,其机制可能与抑制机体IL-6、IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平有关。