【摘 要】
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目的:评价舍尼通(R)与抗生素联合用药治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效性及耐受性.方法:采用双盲、平行对照、多中心临床试验研究方法,通过Stamey试验、前列腺按摩液(EPS)常规
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科,浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科,北京大学泌尿外科研究所
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目的:评价舍尼通(R)与抗生素联合用药治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效性及耐受性.方法:采用双盲、平行对照、多中心临床试验研究方法,通过Stamey试验、前列腺按摩液(EPS)常规及美国国立卫生院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI),筛选出160例慢性非细菌性前列腺炎患者,随机分为试验组(80例,脱落1例)和对照组(80例).试验组前4周合用舍尼通(R)和左氧氟沙星,后4周单用舍尼通(R),服用剂量为舍尼通2次/d,1片/次,左氧氟沙星2次/d,0.1g/次;对照组方法同上,仅将舍尼通(R)换为安慰剂.所有患者均行入组前、治疗第4周和第8周随访并行NIH-CPSI评分、EPS等检查及药物不良反应的评估.结果:治疗后4周和8周,试验组疼痛评分降低分别为3.34±2.45,4.33±3.13,排尿评分降低分别为2.22±1.79,2.77±2.04;对照组疼痛评分降低分别为2.28±2.42,3.30±3.29,排尿评分降低分别为1.24±1.67,1.83±2.25.两组治疗前后的自身对比均差异有显著性(P＜0.01),生活质量影响评分差异也有显著性(P＜0.05).组间比较,试验组较对照组第4周和第8周疼痛和排尿评分差异均有显著性(P＜0.01或P＜0.05).两组治疗前后白细胞、卵磷脂小体差异无显著性(P＞0.05),对药物的耐受性差异无显著性(P＞0.05),无严重不良反应事件发生.结论:舍尼通(R)与抗生素联合用药方案能更有效地缓解慢性非细菌性前列腺炎患者的疼痛不适症状和排尿症状,耐受性好,值得在临床上推广应用.
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