【摘 要】
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目的 建立芩夏止喘颗粒中黄芩苷含量测定的HPLC ,并以此确定黄芩苷的热稳定性 ,为确定芩夏止喘颗粒的保质期提供参考。方法 甲醇超声提取样品 ,流动相 :乙腈 水 ( 0 .0 5 %
【机 构】
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清华大学分析中心!北京100084; 香港浸会大学中医药研究所;
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目的 建立芩夏止喘颗粒中黄芩苷含量测定的HPLC ,并以此确定黄芩苷的热稳定性 ,为确定芩夏止喘颗粒的保质期提供参考。方法 甲醇超声提取样品 ,流动相 :乙腈 水 ( 0 .0 5 %H3PO4) =30∶70 ;流速 :1ml·min- 1 ;检测波长 :2 78nm。采用加速实验法对黄芩苷的热稳定性进行了研究。结果 HPLC在 6 .0 5～ 2 91μmol·L- 1 内线性良好 ,相关系数R2 >0 .9999(n =8) ,回收率为 98.1% (n =3) ;3个批号样品中黄芩苷的含量分别为 14.6 9,14.70 ,14.6 7mg·g- 1 ;复方中黄芩苷的变化为一级反应 ;测得10 0 ,90℃下的反应速率常数分别为 6 .45× 10 - 3 ,2 .99× 10 - 3h- 1 。由Arrhenius公式得出常温下 ( 2 0℃ )的反应速率常数为 3 .2 1×10 - 6 h- 1 。进而得出常温下复方药品以黄芩苷为指标的保质期为 3.74年。结论 本方法的建立为快速确定药品的保质期 ,缩短新药的开发周期具有实际意义
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