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期刊论文
中国与日本对原料药监管的比较
中国与日本对原料药监管的比较
来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sun89ok
【摘 要】
:
在2005年4月前,我国和日本对药用原料药的管理是相同的,均采用了注册管理方式;但自2005年4月,日本实施修正的药事法,对于原料药改用了登记制度。本文主要通过日本的原料药登
【作 者】
:
鲁爽
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
【出 处】
:
中国临床药理学杂志
【发表日期】
:
2010年04期
【关键词】
:
原料药
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在2005年4月前,我国和日本对药用原料药的管理是相同的,均采用了注册管理方式;但自2005年4月,日本实施修正的药事法,对于原料药改用了登记制度。本文主要通过日本的原料药登记制度和我国对于原料药注册制度进行比较,旨在对我国原料药的监管提供一些借鉴。
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