基于系统统计分析的复方氨酚烷胺片溶出曲线相似性研究

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评价国内15家复方氨酚烷胺片生产企业产品溶出曲线相似性。按照普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则,分别以pH值1. 2、pH值4. 0和水为溶出介质,考察复方氨酚烷胺片溶出状况,并通过计算相似因子(f2)和SPSS聚类分析方法评价溶出曲线相似性。聚类分析结果与相似因子分析结果一致,提示企业F溶出行为异常。本文为聚类分析评价溶出曲线相似性模型建立提供了参考。
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