目的观察参芪扶正注射液联合EP方案治疗小细胞肺癌的临床疗效。方法将56例初治的小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组,每组28例。对照组单纯应用EP方案化疗,治疗组在此基础上同时给予参芪扶正注射液。两组均完成4个化疗周期,观察肿瘤客观疗效及生存质量、血常规、T淋巴细胞亚群变化情况。结果①治疗组、对照组肿瘤客观总有效率分别为64.3%、53.6%,组间肿瘤客观疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。②治疗组、对照组生存质量总有效率分别为89.3%、64.3%;组间生存质量疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。③治疗前后组内比较,治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平差异无统计学意义(P>0.05),对照组各指标差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。④两组白细胞、血红蛋白、血小板降低情况差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪扶正注射液可减轻EP方案化疗的骨髓造血功能抑制,提高患者生存质量及细胞免疫功能。