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目的：评估基于脾胃理论结合六经辨证思想诊治抑郁症在改善抑郁情绪的同时,对焦虑情绪、睡眠质量及生存质量的综合疗效。方法：采用RCT方案,收集轻中度抑郁症患者共120例,观察组76例予补中益气丸合半夏泻心汤/小柴胡汤/当归四逆汤/温氏奔豚汤中药颗粒剂治疗,对照组44例予左洛复50 mg/d治疗。治疗第1周、2周、3周、4周及结束治疗后第4周随访期予HAMD-17,第2周、4周及随访期予SAS、PSQI及WHOQOL-BREF评估。结果：（1）治疗4周后及随访期观察组与对照组HAMD-17总分减分率相当,差异无