【摘 要】
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目的评价国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性.方法健康受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂2 g,用高效液相色谱-紫外检测法测定血清中薁磺酸钠浓度.结果
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目的评价国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性.方法健康受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂2 g,用高效液相色谱-紫外检测法测定血清中薁磺酸钠浓度.结果经BAPP2.0程序处理,受试制剂与参比制剂的薁磺酸钠tmax分别为(3.3±1.0)和(3.5±0.9)h;Cmax分别为(224.07±58.44)和(247.98±80.45)ng·mL-1;AUCo-t分别为(2646.37±736.08)和(2795.45±788.32)ng·h·mL-1;t1/2分别为(13.38±1.47)和(13.69±1.45)h.国产复方L-谷氨酰胺颗粒中的薁磺酸钠相对生物利用度为(95.5±11.5)%.结论2制剂中薁磺酸钠具有生物等效性.
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