【摘 要】
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中医药一直在抗肝纤维化方面积极地进行探索和研究。近年来,针对肝纤维化的中药新药申报品种数量持续增多。肝组织活检至今仍然是肝纤维化诊断和疗效判定的"金标准"。提出目
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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中医药一直在抗肝纤维化方面积极地进行探索和研究。近年来,针对肝纤维化的中药新药申报品种数量持续增多。肝组织活检至今仍然是肝纤维化诊断和疗效判定的"金标准"。提出目前以肝纤维化为适应症的中药新药临床试验中应特别关注的几个问题:临床定位,基础治疗及合并用药,对照组设置,疗程,主要指标及质量控制,疗效评估等。
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