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目的建立测定补肾口服液中淫羊藿苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为美国WelchXB—C18柱（250mm×4．6mm，5μm），柱压为108kgf，流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（35：65），检测波长270nm，柱温为室温，流速1．0mL／min，进样量10μL。结果平均加样回收率为100．00％，RSD为1．47％（n=6）。结论淫羊藿苷进样量在40．31～191．5μg范围内与峰面积积分值线性关系良好，所建立的HPLC法操作简便易行，结果准确，重现性好，可用于补肾口服液的质量