【摘 要】
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目的通过实验研究不同厂家生产的盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)的产品质量,为临床用药提供参考。方法采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)中杂质的含量,对不同厂
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目的通过实验研究不同厂家生产的盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)的产品质量,为临床用药提供参考。方法采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)中杂质的含量,对不同厂家盐酸氨溴索口服溶液(含糖型)样本的质量进行对比研究。结果研究发现不同厂家的产品在质量方面存在着较大的差异,且国内厂家产品稳定性大多差于外企产品。结论对盐酸氨溴索口服溶液剂有必要开展一致性评价。
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