论文部分内容阅读
药物杂质与药物的临床使用安全性、药品的稳定性密切相关。对药物的杂质进行充分的研究和控制是确保药品安全性的必要环节,在药品杂质中有机杂质一直是研究的重点和难点。本文描述了仿制原料药的分析研究流程,为原料药生产企业进行仿制药有机杂质研究和控制提供了明确有效的途径。
原料药有机杂质分析与研究流程
【摘 要】
：
药物杂质与药物的临床使用安全性、药品的稳定性密切相关。对药物的杂质进行充分的研究和控制是确保药品安全性的必要环节,在药品杂质中有机杂质一直是研究的重点和难点。本
【机 构】
：
华北制药集团河北华日药业有限公司
【出 处】
：
北方药学
【发表日期】
：
2013年08期
其他文献
<正>"媒介融合"(Media Convergence)这一概念最早由美国马萨诸塞州理工大学的浦尔教授提出,本意是指各种媒介呈现出多功能一体化的趋势,这种关于媒介融合的假设更多地集中于
涵洞的主要作用是排水,因此在涵洞设计时水力问题很重要。应该根据现场的实际情况合理选择孔径、洞高、底坡等,以保证涵洞安全渲泄设计流量。文章主要介绍了涵洞中的各种水流
弗洛伊德关于“小汉斯”的案例分析发表于1909年,而恰巧在这一期间弗洛伊德建立了关于婴儿性幻想的理论。它既可看做是婴儿性幻想理论的个案观察,亦可看做是对其人格发展和婴
文章以我国西部、中部、东部三地的453名知识型员工为例,探究组织政治知觉对知识型员工组织承诺的影响,以及首次检验组织公平感在它们之间是否存在调节效应。结果表明,组织政
<正> 吉林市中小学校课桌椅卫生状况处于合格率较低的水平,这其中一个很重要的原因是《学校课桌椅卫生标准》不便于学校应用,学校配备课桌椅时无直接、便利的依据。笔者通过
信息产业与旅游产业的融合具有高度开放性、需求导向性和综合效应性,协同创新是信息产业与旅游产业融合过程中创新要素的充分共享与深度协作过程,是信息产业与旅游产业融合发
介绍30 m跨径简支桥面连续小箱梁与先简支后结构连续T梁在结构受力特性、施工工期、施工难易度、材料经济性等方面的比较,体现小箱梁在以上诸多方面的优势。
随着社会进步和人民生活水平的提高,当今的孩子获得了空前优越的成长环境,以鼓励、赞许为主旨的信心教育和成功教育占据家庭教育和学校教学实践的主要阵地。但是,在社会给孩
目的:建立风热感冒颗粒的重金属、砷盐杂质限量检查方法。方法:采用《中国药典》(2010)I部方法对重金属、砷盐进行杂质限量检查。结果:重金属均小于20ppm;砷盐均小1ppm符合《
建立内标-气相色谱法定性定量分析医用可吸收结扎夹中乙交酯单体残留的方法。以六氟异丙醇为溶剂，在磁力搅拌下充分溶解样品。采用HP–5 毛细管柱(30 m×0.32 mm，0.25 μm)