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目的:建立柴胡舒肝健乳丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TCL)法对柴胡舒肝健乳丸中柴胡、丹参、香附、夏枯草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)法对柴胡舒肝健乳丸中芍药苷进行定量分析。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;芍药苷对照品在0.0057-0.0570mg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.25%,RSD=1.66%(n=9)。结论:本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可用于柴胡舒肝健乳丸的质量控制。