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近年来,新药研发数量快速增长,高质量临床研究资源出现不足.存在受试者入组困难、依从性有待提高,研究工作较为繁杂、人为错误较多,研究成本上升、研究时间延长等问题,影响了新药研发的进程.互联网和人工智能的发展推动了临床研究模式的革新.采用数字化、智能化的研究方式,可以在一定程度上减轻受试者的交通负担和时间成本,改善受试者依从性;直接的数据采集传输有利于保证记录的及时性、真实性和研究质量,并减轻研究人员的记录工作量和数据转录错误;同时有利于缩短药物研发时间、节约研究成本.