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目的 观察用补肝肾活血协定方治疗肝肾亏虚型膝关节病的临床效果.方法 选择该院收治的90例膝关节病患者为研究对象,随机分为对照组45例和观察组45例.对照组患者给予玻璃酸钠关节腔注射+硫酸氨基葡萄糖片口服,观察组在对照组基础上加用补肝肾活血协定方口服,连续治疗8周.通过观察膝关节痛感、功能、肿胀程度变化评价临床效果,监测治疗前后血清中致痛因子[β-内啡肽(β-endorphin,β-EP)、环氧合酶(Cyclooxygenase-2,COX-2)、前列腺素E2(Prostaglandin E2,PGE2)]、炎症相关因子[肿瘤坏死因子-α[(Tumor necrosis factor-α[,TNF-α)、基质金属蛋白酶-3(Matrix metalloproteinase-3,MMP-3)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)]水平,评价用药安全性.结果 观察组的临床有效率高达93.33％(42/45),相比对照组的75.56％(34/45)明显升高(x2=5.414,P＜0.05).两组患者治疗后的膝关节疼痛程度均有所缓解,观察组患者从坐位站立时疼痛、行走时疼痛、起床后疼痛、夜卧休息疼痛等视觉模拟评分(VAS评分)显著低于对照组(P＜0.05).两组患者治疗后膝关节功能均有所提高,肿胀程度有所减轻,观察组膝关节功能评分(Lyshom评分)、肿胀评分均显著高于对照组(P＜0.05).观察组治疗后血清中致病因子β-EP水平显著高于对照组,COX-2、PGE2水平显著低于对照组(P＜0.05).两组患者治疗后血清中炎症相关因子TNF-α、MMP-3、IL-1 β水平较治疗前有所降低(P＜0.05),观察组显著低于对照组(P＜0.05).观察组患者的不良反应相对较少,仅出现便秘1例,不良反应率为2.22％,但与对照组的不良反应率8.89％相比,差异无统计学意义(x2=1.906,P=0.167＞0.05).结论 加用补肝肾活血协定方治疗膝关节病有确切的疗效,在减轻关节疼痛、肿胀程度及恢复患膝关节功能方面优于常规西药治疗,其作用机制可能是通过调控血清中致痛因子水平、降低关节的炎性反应状态而实现的,本法安全可靠,值得进一步研究.