多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

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目的:探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法:分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果:与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论:本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.
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