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在国民经济发展中，制药行业的地位重要，为国家税收的重要来源之一。随着制药行业竞争的加剧，进一步开发物料质量管理工具，对于提高行业竞争实力，具有重要意义。作为产品质量与卫生安全自主性管理制度的GMP，具有一套适用于制药行业的强制性标准，可规范与改善企业卫生环境，提高制药质量。本文从制药行业GMP质量管理系统需求、系统设计与系统实现三个方面分析了该命题。